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德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀是2010版GMP認證*設備,按照GMP認證要求,所有與藥品生產(chǎn)相關(guān)設備每年需進(jìn)行計量校準,德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀校準也不例外也需要每年進(jìn)行。由于德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀屬于偏科設備,很多客戶(hù)送到計量院都無(wú)法計量。上海京工實(shí)業(yè)作為國內德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀的Z大代理商,特聯(lián)合廠(chǎng)家提供德?tīng)柛駢嚎s空質(zhì)量檢測儀計量校準服務(wù),并提供壓縮空氣質(zhì)量檢測儀配件。
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀計量校準
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀作為GMP認證壓縮空氣油水含量檢測的*設備,是制藥企業(yè)*的檢測設備。國內一般工廠(chǎng)壓縮空氣壓力在6-8bar左右,大部分制藥企業(yè)都在使用德?tīng)柛?/span>Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測儀。Aerotest Simultan Alpha可以定性分析壓縮空氣中的污染物,例如CO、CO2、H2O、Oil等,并可單獨或同時(shí)確定這些有害物質(zhì)的濃度。
新版GMP中對于的依據:(摘自GMP)
第五節 校準
第90條:應當按照操作規程和校準計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進(jìn)行校準和檢查,并保存相關(guān)記錄。校準的量程范圍應涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗的使用范圍。
第91條:應當確保生產(chǎn)和檢驗使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器經(jīng)過(guò)校準,所得出的數據準確、可靠。
第92條:應當使用計量標準器具進(jìn)行校準,且所用計量標準器具應符合國家有關(guān)規定。校準記錄應標明所用計量標準器具的名稱(chēng)、編號、校準有效期和計量合格證明編號,確保記錄的可追溯性。
第93條:衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識,標明其校準有效期。
第94條:不得使用未經(jīng)校準、超過(guò)校準有效期、失準的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設備、儀器。
第95條:在生產(chǎn)、包裝、倉儲過(guò)程中使用自動(dòng)或電子設備的,應按操作規程定期進(jìn)行校準和檢查,確保其操作功能正常。校準和檢查應有相應的記錄。
的原廠(chǎng)要求:
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀維護間隔:
儀器部件 | 維護工作 | *次使用前 | 每月 | 每年 | 每 6 年 |
---|---|---|---|---|---|
減壓閥 O 型圈 | 測試如果需要更換 | × | |||
更換 | × | ||||
測量裝置 | 使用氣泡測試檢查流量 | × | |||
檢查體積流量 | ×1) | ||||
濾芯 | 更換 | × | |||
減壓閥測量裝置 | 檢測體積流速 | ×1) |
由于德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀主要核心技術(shù)在德?tīng)柛駲z測耗材上,德?tīng)柛裼蜋z測盒與draeger水檢測管都屬于定性檢測,無(wú)法計量。雖然壓縮空氣質(zhì)量檢測儀理論上為一個(gè)減壓調流裝置,但是儀器實(shí)在偏門(mén),一般計量院都是無(wú)法歸類(lèi)。因此很多客戶(hù)把德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀送到計量院后被告知無(wú)法標定計量。
上海京工實(shí)業(yè)有限公司作為2010版GMP認證標準的單位,也是德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀大代理商,上海京工特聯(lián)合廠(chǎng)家為服務(wù),并提供設備的維修保養、限流螺絲的跟換的服務(wù)。歡迎您來(lái)電來(lái)函咨詢(xún),.
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要動(dòng)力源,它貫穿于發(fā)酵、結晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機系統,供儀表的氣動(dòng)元 件所用,不與藥品直接接觸;一種為無(wú)油壓縮空氣系統,是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。因此,定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
檢測壓縮空氣質(zhì)量,就必須用到德國德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀,而為了保證測量的準確,建議每年進(jìn)行一次壓縮空氣質(zhì)量檢測儀校準、清潔與維護。
手提箱 | 長(cháng)300mm,寬360mm,高80mm |
重量 | 重量2千克 |
工作壓力 | 3-15巴 符合DIN13260標準 |
接口 | 快速插接口 |
流量 | 0.2升/分和4.0升/分 |
產(chǎn)品信息 | 訂貨號 |
Aerotest Alpha主機1套,包含以下: 1個(gè)檢測管開(kāi)管器 1個(gè)手提箱 2個(gè)轉接頭 1個(gè)國產(chǎn)轉接頭(贈送) 1個(gè)手動(dòng)減壓器(3-15巴) 1個(gè)可同時(shí)安裝4支檢測管的流量調節器 1個(gè)數字計時(shí)器 1根氣泡測試軟管 1套外文使用手冊 1份原廠(chǎng)校驗報告 | 6527149 不包含德?tīng)柛駲z測管 |
10支/盒 德?tīng)柛裼蜋z測管 0.1-1.0mg/m3 | 6728371(選配) |
10支/盒 德?tīng)柛裼蜋z測盒(新產(chǎn)品) 0.1-1.0mg/m3 | 8103560(選配) |
油檢測盒適配器 | 8103557(選配) |
10支/盒 德?tīng)柛袼魵鈾z測管 2-450mg/m3 | 6728531(選配) |
10支/盒 德?tīng)柛褚谎趸紮z測管 5-150ppm | 6728511(選配) |
10支/盒 德?tīng)柛穸趸紮z測管 100-3000ppm | 6728521(選配) |
(一)使用前
1.德?tīng)柛裼蜋z測盒和檢測管必須在制定檢測管通道內使用,確保測量準確。
2.使用檢測管時(shí),確保流量的方向正確。
3.只使用德?tīng)柛駲z測管。
4.測量中間不要換氣。
(二)使用后
1.按照使用說(shuō)明書(shū)處理德?tīng)柛駲z測管。
2.按照家用廢品處理油檢測盒。
3.按照廢棄物處理條例處理德?tīng)柛耖_(kāi)管器中的碎片。
4. 必要的話(huà):用清水清理折斷單元和德?tīng)柛駲z測管通道,并干燥。
(三)清潔
1.清洗壓縮空氣設備
2.使用壓縮空氣后清洗德?tīng)柛駲z測管測量通道(橡膠部分)
3.如果測量結果檢出測量空氣已經(jīng)被污染: 用干凈的空氣至少清潔設備6分鐘。
4. 拆除測量設備以防更大的污染,并用肥皂水清潔各個(gè)部分(除了量配單元)
5.用無(wú)油干燥氣體干燥(只用無(wú)油干燥氣體按照箭頭方向清潔量配單元)
6.組裝測量設備。
注意:不要用肥皂水清洗量配單元。清洗測量設備后,請確保每一個(gè)量配單元都被轉回響應的連接位置。
(四)存儲
所有的部件都存儲在涼爽、干燥、無(wú)塵的地點(diǎn),保證無(wú)直接的光照和加熱。嚴格遵照ISO 2230標準。只有專(zhuān)業(yè)授權人員才可以存儲德?tīng)柛駲z測管設備。
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀校準要通過(guò)我公司或者德?tīng)柛窦夹g(shù)人員專(zhuān)業(yè)處理,切勿私自拆機!