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德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測儀原產(chǎn)德國,原用于檢測德?tīng)柛駢嚎s空氣等產(chǎn)品使用,現廣泛用于GMP壓縮空氣驗證中檢測壓縮空氣(氮氣)中含油與含水(露點(diǎn))檢測,也可以檢測呼吸壓縮空氣中的CO、CO2。目前國內型號為Aerotest Alpha,訂貨號;6527149,上海京工常年大量現貨低價(jià)供應,并提供油檢測管、水檢測管、維修校準服務(wù)等。
德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測儀用于檢測高壓或者低壓壓縮空氣的質(zhì)量(例如空壓機或者壓縮氣體氣瓶)。MultiTest med.Int用于檢測壓縮空氣,笑氣,二氧化碳和氧氣的污染狀況,符合USP要求。以下系統可用于高壓(至300bars):HP, HP USA, HP NF, HP NOx, Navy.以下系統用于低壓(至15bars):Alpha和MultiTest med.In。根據ISO 8573-3測定,液態(tài)水含量根據*標準測定(見(jiàn)第4款)。如果要求較低的露點(diǎn),則必須清楚地規定露點(diǎn)值。(備注:ISO 8573標準與GB/T 13277-1991標準對于壓縮空氣要求。)
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀露點(diǎn)、含油量檢測參考ISO 8573等級
等級 | 油(含氣溶膠、液態(tài)油、油氣)mg/m3 | 壓力露點(diǎn) ℃ |
0 | 按照設備用戶(hù)或供應商的規定,比1級更高 | 按照設備用戶(hù)或供應商的規定,比1級更高 |
1 | ≤0.01 | ≤-70 |
2 | ≤0.1 | ≤-40 |
3 | ≤1 | ≤-20 |
4 | ≤5 | ≤+3 |
5 |
| ≤+7 |
6 |
| ≤+10 |
德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測儀采用了濕度檢測方法,檢測露點(diǎn)不像傳統露點(diǎn)儀不受溫度、流量等影響。如市場(chǎng)上常見(jiàn)的維薩拉的DM70手持式露點(diǎn)儀。
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀要就是為了滿(mǎn)足ISO 8573規定中對于壓縮空氣中油和露點(diǎn)值檢測要求,一般可以檢測可以達到2級標準。中國2010版GMP認證要求也為2級標準。所以德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀廣泛用于生物制藥企業(yè)對于壓縮空氣檢測的要求。下面我們就著(zhù)重介紹一下德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀中使用廣泛經(jīng)濟的的一款設備GMP驗證設備。
德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測儀AerotestAlpha主機配置(訂貨號:6527149)
1個(gè)手動(dòng)減壓器(3-15巴) | 1個(gè)可同時(shí)安裝4支檢測管的流量調節器 |
1個(gè)計時(shí)器 | 1個(gè)開(kāi)管器 |
1個(gè)油盒適配器 | 1份培訓光盤(pán) |
1個(gè)氣泡導管 | 2個(gè)轉接頭 |
3本使用手冊等 | 1個(gè)手提箱 |
上海京工另送國產(chǎn)Φ8軟管快接頭 | 1份原廠(chǎng)校驗報告 |
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要動(dòng)力源,它貫穿于發(fā)酵、結晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機系統,供儀表的氣動(dòng)元件所用,不與藥品直接接觸;一種為無(wú)油壓縮空氣系統,是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用比較多的還是無(wú)油壓縮系統。
GMP壓縮空氣驗證對壓縮空氣含油、水(露點(diǎn))的要求:
含油:<0.1 mg/m3
含水:<-40Td (℃)對應德?tīng)柛袼畽z測管濕度約為100mg/m?
(對應ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標準 )
德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測儀儀器部件介紹(以四通道測量?jì)x器為例)
1手提箱 2 測試裝置(帶有4,5或7德?tīng)柛駲z測管配件,取決于具體儀器類(lèi)型) 3 空氣濾芯(一包5個(gè),高壓HP才有) 4氣泡測試管 5 油檢測盒適配器 6 使用說(shuō)明書(shū) 7 計時(shí)表使用說(shuō)明書(shū) 8 氣壓減壓器 9 適配器1 10適配器2 11德?tīng)柛駲z測管(每盒10個(gè)) 12 德?tīng)柛駲z測管開(kāi)管器 13 油檢測盒(一盒10個(gè)) 14 計時(shí)器 15 量配單元 |