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壓縮空氣是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要動(dòng)力源,已成為現代工業(yè)除電力之外的第二大能源。發(fā)達國家采用壓縮空氣作為能源的規模,大約每5年就翻一番。在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,它貫穿發(fā)酵、結晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。在抗生素等藥品的生產(chǎn)中,對壓縮空氣的質(zhì)量要求高,不但要求壓縮空氣中無(wú)油水,更重要的是要無(wú)塵、無(wú)菌。
GMP中提到,“對與藥品直接接觸的壓縮空氣等進(jìn)行凈化處理,符合生產(chǎn)要求"。
制藥業(yè)用壓縮空氣一般用在液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐,因此,還有化驗中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動(dòng)儀表元件、自動(dòng)控制用氣等。
在制藥業(yè)中壓縮空氣機與藥品是直接接觸,所以壓縮空氣機必須的保持干凈。壓縮空氣必須凈化處理后,通過(guò)正規檢驗,保證符合生產(chǎn)要求,還得通過(guò)GMP的檢驗認證。制劑用氣如干燥,壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時(shí)還要求無(wú)氣味。
自然狀態(tài)下的干燥空氣(壓縮空氣)是一種無(wú)色無(wú)臭無(wú)味的混合氣體,干燥空氣產(chǎn)品是由21%高純氧氣+79%高純氮氣。干燥空氣在氣相色譜儀、氣質(zhì)連用以、原子吸收儀中廣泛用作純凈的助燃氣體。
壓縮空氣污染源和問(wèn)題。
將常壓狀態(tài)下原本8立方米的空氣壓縮成1立方米,可形成0.8兆帕壓力的壓縮空氣,而這1立方米的壓縮空氣中會(huì )有3.2億~4億個(gè)大于0.5微米的塵埃粒子。除此之外,大氣在被壓縮的過(guò)程中,會(huì )帶入空壓機的潤滑油和機械性磨屑。且經(jīng)壓縮后的空氣會(huì )有大量過(guò)飽和的水蒸汽重新還原成水滴。在壓縮空氣中存在的水分、塵埃、油垢等,如果不能被及時(shí)清除干凈,會(huì )使輸氣管線(xiàn)銹蝕堵塞,造成氣動(dòng)部件運轉失靈,機械密封裝置磨損,由此可能給藥品生產(chǎn)企業(yè)造成不可估量的損失。另外,以壓縮空氣作為氧的載體或以氮氣提供氣體保護的場(chǎng)合,也會(huì )因為油、水、塵埃帶入的污染物和雜菌,造成生化培養的失敗以及對藥品的污染。
定期檢測驗證,杜絕問(wèn)題空氣污染藥品
采用簡(jiǎn)單易測的現場(chǎng)檢測,3個(gè)月檢測周期,使用德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀經(jīng)濟高效。